记者近日从合肥市药监局获悉,为打击违法、违规经营药品行为,从5月至11月,合肥市将跟踪检查全市持有《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》的药品批发企业,跟踪检查不打招呼、以临时通知方式为主。
本次行动,将重点检查药品批发企业GSP认证时或去年跟踪检查时发现的缺陷项目整改落实情况;企业GSP认证后许可事项变更及软硬件变动情况;企业自认证以来GSP实施情况,包括制度执行、企业购销活动中有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为,含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂肽类激素、终止妊娠药品、疫苗等重点品种管理情况,质量管理人员在职在岗、药品营销人员管理、仓储条件及库区管理、验收和出库环节规范情况、电子监管的实施情况等;根据举报线索实施的跟踪检查,重点核查举报反映的违法违规情况。
合肥市药监部门指出,对在跟踪检查中发现严重缺陷项目多于3项,或严重缺陷项目达到2项且一般缺陷项目多于检查项目10%,或一般缺陷项目多于检查项目30%的企业,除列为当年度药品经营质量管理警示企业外,并暂控其GSP认证证书,责令其停业整顿。 (记者桂运安 通讯员丁启民)
(来源:红网 29119525)
责任编辑:桃子