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    第二十六届世界大学生运动会即将在深圳拉开帷幕，为了确保这一世界级体育盛会的圆满举行，保障运动员和其他与会人员的用药安全，大运药品安全管理成为了筹备工作中的一项重要内容。今年以来，宝安药监分局以大运药品安全工作为工作重点，层层落实“六项机制”，着力抓好“三个重点”，全力以赴为大运药品安全保驾护航。

　　落实“六项机制”，全面织就大运药品安全保障网

　　为了确保大运药品安全工作落实到位，各项工作的有序进行，宝安药监分局为此专门制定了六大工作机制，对各项管理工作首先在机制上予以充分保障，全面织起了一张大运药品安全保障的“无形之网”。

　　一是落实责任倒查机制。该局引入项目时间管理理念，对大运会药品安全保障工作的具体工作项目根据完成时限进行倒排工期，确保各项工作有序推进。同时，还制定出科学合理的绩效考核办法，对日常巡查、监督抽样等工作任务进行责任划分，实行科室到个人的分级量化考核，以责任倒查机制督促全体执法人员全面进入大运备战状态。

　　二是落实监管台账机制。首先，对市场进行了全面调查，详细地掌握了药品市场状况，该局于2010年12月聘请专业调查公司开展辖区药品零售市场调查，围绕药店数量及分布、药店合法资质及其经营行为等情况，全面调查辖区药品流通市场现状，准确掌握监管对象的基本情况，共调查药店3166家，确定重点排查对象700家。其次，建立区域监管台账，推行“实名”监督，以宝安体育馆和观澜高尔夫球会等大运场馆、恒丰海悦国际酒店等大运指定接待酒店、宝安人民医院和观澜人民医院等大运医疗服务点，以及机场、深圳北站等重点区域为中心，对半径1000米范围内的药店进行了排查，对每一家药店建立台账，并推行“实名”监督，保证每一家药店都有指定的专人负责监管。此外，建立隐患排查台账，逐项跟踪整治，全面开展药品安全隐患排查整治工作，找出可能引发突发事件的各类风险隐患，及时开展整治工作，并对排查出来的隐患和整治工作情况建立台账登记制度，按“已清除”和“待整治”对安全隐患进行分类造册登记，为保障大运期间药品市场秩序稳定打下了坚实的基础。

　　三是落实突击巡查机制。宝安药监分局在强化日常监督检查的基础上，通过建立节假日例行巡查、夜间突击检查和重点隐患回查制度，加大市场检查频率和强度，努力消除八小时工作时间外的监管盲点。具体采取的措施有：建立节假日例行巡查制度，成立节假日执法检查小组，要求执法小组在春节、五一和周末等节假日期间对辖区内大型超市、商场和机场、汽车站等人流密集的商业场所和交通枢纽区域的药品、保健食品进行巡查；开展夜间突击检查行动，以大型社区、城中村及工业区周边区域为重点检查场所，主要检查违规销售含兴奋剂处方药、药店内非法行医等严重违法行为，严厉打击部分药店逃避监管、利用夜间从事非法行医、销售假劣药品等违法行为，进一步整顿和规范了药品市场秩序；加大对重点隐患的回查，执法人员不定期对相关药店开展有针对性的走访回查，督促药店从店容店貌、药品广告、药品分类摆放、处方药销售、药品购进和销售等各个环节规范经营，对存在非法行医等重点隐患的药店进行专项督查。

　　四是落实联动执法机制。面对人手少、任务重、辖区广的客观监管难题，宝安药监分局充分发挥区药品安全委员会这一平台，注重与禁毒办、公安、卫生、市场监管和各街道办的沟通协作。通过与禁毒和公安部门的协作，形成了更高效的现场联动执法、案件快速交接等协作制度，增强打击非法销售盐酸曲马多等药品违法犯罪行为的惩处力和威慑力。通过与区卫生监督、市场监管和各街道等各相关部门的执法联动、信息共享、证据互用、信息通报等一整套工作机制，构建起了联合执法常态机制，今年以来，共开展联合执法行动42次，同比去年增加了1倍，查处药店非法行医、无证经营药品等100余家次。同时，充分发挥媒体舆论监督力量，针对不法药店以各种隐蔽手法逃避监管的状况，分局积极沟通媒体，严查违法违规药店，对各类违法经营行为保持了高压打击的态势。

　　五是落实应急处置机制。执行24小时应急值班制度，组织经验丰富的执法骨干成立应急处置执法小组，配备执法车辆和通讯工具，密切关注辖区药品安全状况。建立大运期间突发药械安全事件应急处置预案体系，制定了《宝安区药械保化安全事故应急预案》、《宝安区大运场馆突发药械安全事件应急处置预案》，在组织机构、职责分工、后勤保障等方面做好准备。据了解，下一步，该局还将有针对性地开展药品安全突发事件应急演练，切实提高部门和工作人员的应急反应和处置能力。

　　六是落实立体宣传机制。坚持“宣传是监管效能的放大器”的理念，多形式加大大运药品安全宣传力度，打造立体宣传模式，努力营造“大运赛事个个参与、药品安全人人关注”的良好氛围。

　　着力“三大重点”，筑牢大运药品安全防护墙

　　大运药品安全管理工作千头万绪，做到“有的放矢”才能够收到更好的工作成效。为了使管理工作更加科学高效，宝安药监分局确定了三大重点工作，在不同时期阶段围绕各项重点扎实推进各项工作，筑就起大运药品安全的一道“防护墙”。

　　对于重点区域与单位着力监管。确定大运比赛场馆、指定接待酒店、车站、机场等关键场所半径1000米范围内区域为大运药品安全重点保障区域，该区域内的药品零售企业、保健食品经营企业、医疗器械经营门店等的日常巡查覆盖率达100％。经过前期全覆盖拉网式的排查，宝安药监分局已经对宝安体育馆、观澜高尔夫球会等大运比赛场馆和机场、车站等重点保障区域内的260家药店建立了监管台账，对机场周边半径1000米内的26家药店已进行了逐一检查。同时，对大运定点医院、指定接待酒店医疗服务点的监督检查也已全面展开，下一步，还将对药品、医疗器械的采购渠道、储存条件、质量状况等进行专项检查，规范药械使用行为。

　　对于重点品种着力保证。一是开展“平安大运”特殊药品专项整治行动。一方面对辖区经营麻醉药品、精神药品等特殊药品和含可待因复方制剂的药品批发企业进行了100％现场检查，要求药品批发企业对所经营的特殊药品相关数据及时上传到“广东省食品药品监督管理局特药管理系统”，并严格执行存储、销售等管理规范；另一方面严厉打击违法经营特殊药品行为，对涉嫌违法经营含可待因成分口服溶液的药店进行了立案处理，对违规销售“联邦止咳水”和“曲马多”的药店做出了吊证处罚。二是做好药源性兴奋剂的专项治理工作，结合日常监管和药品安全专项整治工作，开展药品零售企业兴奋剂专项检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理的规定，兴奋剂药品的标签和说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样等。

　　对于药品市场重点环节着力监控。首先“盯紧源头”，严厉打击制售假劣药窝点，5月6日分局捣毁一大型中药材生产加工及销售窝点，当场查获中药材和中药饮片351箱（袋）重约17吨，以及加工设备、工具一批，货值约210万元，现场控制犯罪嫌疑人8人，该案已由公安机关立案侦查。要求药品批发企业必须按规定凭《药品经营许可证》向企业配送药品，凭《医疗机构执业许可证》批发供应注射液，严厉打击药品批发企业向无合法资质企业配送药品和注射液的行为。其次“规范终端”，保障药品消费安全，对药品零售企业保持高压监管态势，严格执行《深圳市药品零售监督管理办法》，今年以来，分局共出动执法人员4400余人次，巡查药店946家次，开展GSP跟踪检查495家次，开展各类抽样1652批次，全面净化了宝安的药品市场，为实现“和谐大运、安全大运、精彩大运”创造了良好的药品安全市场环境和社会氛围。

（来源：红网  20110520）

责任编辑：桃子