北京秦藤供应链研究所
孙前进物流研究室
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中成药生产企业,如何“掌控”命运?

挑战与机遇并存


    医药观察家:就整个中药产业而言,您如何看待中成药面临的现实困境?


    高欲林:从整个中成药行业来看,我认为存在以下几点现状:一、企业规模小,重复化生产严重。二、生产工艺及制剂技术低下。三、医疗机构对中药的认可程度不高。四、中药知识产权维护难度大。


    同时,近期出现中药制剂安全问题,导致医疗界对中药的安全性提出质疑,对中药产业更是雪上加霜。


    刘大伟:综观目前中药产业现状,呈现出挑战和机遇并存的局面。一方面,新医改方案为促进中成药发展指明了方向,行业发展形势趋于乐观;另一方面,由于个别企业生产工艺不过关、产品质量不合格等原因,产生信任危机。


    蒲忠华:宏观来看,政府对整个中药产业的政策扶持力度正在逐步加大,鼓励中药生产企业做大、做强,并积极推动中药走向世界,打开国际市场。但是,由于部分地方政府的不作为,导致政策执行效率和效果“大打折扣”。比如,很多地方拼命多立一些项目,就造成了国家资金投入的分散,而事实上,各地政府用于中药研发的资金很少。


    此外,随着中药现代化进程的加快,政府监管不到位,中成药生产企业创新意识不足、资金缺乏、生产工艺落后、管理水平低下等弊端暴露无遗。


政策利好,迎来快速发展期


    医药观察家:目前,我国中成药存在哪些发展机遇?请结合当前政策和经济环境谈谈。


    高欲林:新医改方案的出台,特别是基本药物目录中中成药占比例将达50%,基本用药的报销比例将高于其他药物,都是中成药发展的机遇。近年来,广大民众对中药的认可程度正在逐年提高,比如,前几年的非典及今年的甲型H1N1流感期间,板蓝根等中药脱销就是最有力的证明。


    从外部环境来看,长期以来,日本、韩国的“中药产品”出口远大于我国,随着金融危机的蔓延,对于我国中成药企业来说,是一次很好的机遇。


    刘大伟:近年来,我国的中药产业渐渐迎来了希望的曙光。国家政策倾斜为中药产业带来了机遇,国务院最近发布的各项中药产业支持政策都提出:坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药作用,扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。受这些政策的影响,我国主流中成药生产企业将迎来一个快速的发展期。


    同时,基本药物目录也将会给中成药行业带来机遇,产品有望进入基本药物目录的中成药生产企业业绩将得以提升。基本药物目录一旦发布,会使我国医药产业的整体格局发生变化,一些二线中成药生产企业可能难逃消亡的厄运,而对于我国传统中药老字号企业来说,其产品价格可能会相应的降低,但并不会影响企业的生存及发展。


    此外,甲型H1N1流感也为中成药行业带来的机遇,因为目前国内涉及预防型疫苗的生产企业大多数都是以传统中药为主的制造企业。


    蒲忠华:现阶段,中成药发展机会有很多。我国人口众多,其本身就是一个庞大的市场。同时,从政策层面来看,我国中小型中成药生产企业发展机会比较大。一方面,政府投入加大,拉动内需,特别是在企业融资上更加方便,发展资金相对容易获取;另一方面,新医改方案的出台和实施,将完善我国医疗保障制度,全面覆盖农村,实施政府买单,如此一来,消费规模变大,对中小型企业产品的需求量也将增加。


实行品牌战略,提升竞争力


    医药观察家:面对这些机遇,您认为企业应该如何去把握?您的企业在这方面做出了怎样的努力?


    高欲林:针对当前机遇与挑战并存的局面,通园将实行标准化、规范化生产,在药品研发、知识产权维护、品牌塑造等方面重点突破。


    从2006年开始,我们已经意识到必须走中药现代化之路,做品牌中药:一、建立新药研发部,聘请知名中药专家,并和四川省中医药大学等学术机构紧密合作,开发有竞争力的新中药。二、对现有产品提高质量标准和传统中药的工艺流程进行改进并上报国家局认可。三、积极进行专利申报,开展专利、中药保护等工作。四、严格按照国家对中药生产管理规定进行生产,在原材料来源、检验等方面严格把关。


    刘大伟:面对发展机遇,我认为应从三方面着手推进:加大对中药研发的投入力度,加强中药知识产权保护。昆明中药厂在未来五年的战略规划中,把研发放在战略地位,将投入大量资金与国内权威科研单位深度合作,对现有产品进行“二次开发”,实现“研发一代、储备一代、销售一代”。


    实施大品种品牌战略。中药企业要长期稳定发展,必须树立企业和产品品牌。昆明中药厂始终坚持实施品牌战略,已经形成了区域性品牌格局,未来将把“止咳丸”、“舒肝颗粒”培育成全国性“著名品牌”或“驰名商标”。


    尽快完善中药产业标准化进程。昆明中药厂致力于实现中药现代化、标准化、产业化,以中医理论为基础,与现代科学技术相融合,研制生产具有剂量小、毒副作用小、储存方便的现代中药,从而达到与国际主流市场接轨的标准要求。


    蒲忠华:宏观来看,国家政策对中药行业给与了很大的支持。对于中成药生产企业来说,必须在多方面采取措施,包括提升企业品牌、核心竞争力、市场定位、管理水平等。


    目前,大千药业还没有做到全国品牌,将重点突围区域市场,在区域内发挥最大的优势并形成自己的特色;同时,根据国家政策走向和趋势,调整经营模式,与时俱进,把实实在在的产品,实实在在的服务,拓展到终端,服务到老百姓。


    在研发方面,大千药业努力实现让企业走出去,跟一些实力雄厚的企业、中药研究中心合作,开发一些新产品,为企业的后续发展提供新的力量和资源;在企业管理方面,根据市场的变化,提高自身管理水平,从企业高层到一线员工,进行管理培训,从学习的角度来提高自己的思想、主见。


优势明显,加强质量管控是关键


    医药观察家:相比西药,中成药具有哪些优势?在质量管控方面,你的企业是如何操作的?


    高欲林:中药是几千年来无数医药前辈留给中华民族的财富,在安全性、吸收率、针对个体用药、标本兼治等方面拥有独特的优势。近年来,通过研究针对西药无法治愈的肿瘤、艾滋病、高血压、风湿等方面疗效优于西药,并且中药由于安全性的原因可以和很多西药联合用药,实践证明,很多中药和西药联合用药比单独用西药效果好,副作用少。


    但是,由于近几年出现中药质量事故导致社会各界对中成药持怀疑态度,在一定程度上阻碍了行业的发展。通园制药充分的认识到这一点,对产品质量进行严格的管控,在“珍爱生命、质量第一”的思想原则下,严格控制药品生产、流通的各环节,实现企业标准符合国家标准,不合格原料不能投入生产、不合格半成品不能投入生产、不合格成品不能投放市场。


    刘大伟:中成药具有“验、简、便、廉”的特点,在中华民族五千年的繁衍生息中发挥了不可估量的作用。中医药的系统调理、平衡、养生保健、治未病等特点,是西药无可比拟的独特优势。


    昆明中药厂奉行“产品质量就是企业的生命”的理念,严格执行国家GMP认证管理制度,严把“选料关、生产关、出厂关”,精选云南道地药材,结合现代中药生产工艺,实行质量检验“一票否决制”,确保生产的每一粒药安全、高效。


    蒲忠华:我们不能否定西药,但相比来说,中成药的副作用更小、疗效更为确切,特别是在解决重大疑难病症方面,更具有独到性。同时,中成药本身经过几千年的发展历史,更容易被老百姓接受。


    在质量管理方面,大千药业根据国家确定的标准工艺,结合企业本身的工艺流程,制定了严格的内部管控制度,抓每一个生产现场和细节。另外,重点抓源头,保证中药材的质量,现已建立了两个GAP种植基地。


(来源:医药观察报  20100619)


责任编辑:叶子

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