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    目前，在我国中药行业中，中药饮片加工厂的GMP认证及其相关的一系列问题，成了中药全行业共同关心的热门话题。象制药工业行业的GMP认证和医药商业行业GSP认证一样，国家将采取强制性措施，规定在2007年底以前，中药饮片加工生产企业必须通过GMP认证后才能批准生产。否则将一律驱逐出局，停止生产。国家提高中药饮片加工生产行业的门槛，旨在淘汰落后的中药饮片生产方式，引进先进的加工生产的营销管理，促进中药事业的向前发展。这是社会发展必由之路，也是引导中药行业现代化进程的大势所趋。但时至今日，中药饮片加工厂的GMP认证相关实施细则及其具体操作办法尚禾成形，基本上处于摸着石头过河甚至连石头都摸不到也要过河购状况，使相关管理部门及中药行业的生产经营者无所适从，与中药行业内外对饮片加工厂的GMP认证项目投资热潮的兴起形成鲜明的对比。国家相关政府管理部门在总结前些年中药饮片加工厂GMP认证成功经验及教训的基础上，结合医药制药工业GMP认证的成功业绩和中药饮片加工的具体实际，制定或很快将出台中药饮片加工厂GMP认证实施细则或相关措施。当然，作为中药饮片加工生产企业本身，也应该非常清晰地看到，如果投入大量资金对企业进行GMP认证改造建设，取得生产许可，只是企业发展道路上的一小步，最主要的问题还在于企业的市场前途或寻找市场需求。通过中药饮片加工厂GMP认证的先导作用，政府相关管理部门以及企业本身，把中药饮片加工厂生产行业引向正确的方向，一方面，使中药饮片保持传统中医药特色，与中医用药很好地接轨，有好中药才有好中医；另一方面，又能面向市场，与国中外医药市场有机地相结合，生产出适于现代社会及人们的消费习惯的中药饮片新型产品。中药饮片加工厂生产企业与市场需求产生互动效应，推动中药饮加工业向更高更新的层次发展，改变多年来中药饮片销售量持续下降的局面，通过市场的作用或企业与市场的互动而双赢，把中药饮片加工生产行业引向持续稳定发展的道路上来，尽早尽快打开中药饮片类产品或新型中药饮片进入国际主流医药市场的通道，增强中医药事业可持续发展后劲，为人类健康造福。

一、规范中药饮片生产操作规程，建立全国统一的监管体系和饮片销售市场。

    中药饮片加工，伴随着我国中医药的产生发展和中华民族繁衍生息，在地球上已有数千年。在漫长的历史长河中，由于时空的阻隔和传统保守思想观念的束缚，中医药从业人员相互交流相当困难，形成至今中医药不同流派或各地中医药特色以及中药饮片加工的不同方法和多样化，给我们留下丰富的遗产，同时也给我们当今的交流和中药饮片进入工业化及市场化生产应用带来诸多不便。如长期以来遗留下来的中药饮片的同名异物，同物异名、一物多名、多物一名、地方名、习惯用名、同药多产地、习惯用药品种、地方习用药等，近些年来经过全国各级食品药品监督管理局的努力，得到一些改观，但至今仍未得到根本的解决，严重阻碍中药饮片产销的健康发展。同一中药饮片加工因人、因地、因时而异的现象相当严重，一些中药饮片加工生产操作技术人员把自己掌握的独特加工炮制方法视为秘而方水平单一方式的落后状况，为全国统一的整体市场打好基础。中药饮片销售市场中，在统一的质量标准约束的衡量下，建立全国一体化市场才有可能实施，同时也为打击目前中药材专业市场及中药流通领域内普遍存在的参假售假的不良倾向提供科学依据，把中药饮片生产及销售推向良性发展的道路。在全国一体化市场的支持和推动下，带动中药事业的向前发展。在不太长的时期内，通过优胜劣汰的市场作用以及市场竞争，把生产规模小，经济实力差，加工技入落后，产品质量不稳定的中药饮片加工企业逐出市场。以政策及市场的双重作用，大力扶植中药饮片生产经营行业的优势企业，使中药饮片加工生产由现今的小规模多家生产逐步转向大规模少数几个品牌企业转移，把中药饮片产业做大做强，彻底改变中药饮片无全国性名优品牌的落后状况，尽早实现全国中药饮片市场的一体化。

二、遵守市场准入法规，生产中药饮片产品

    从某种意义上说，市场经济就是法制经济，只有在统一的市场规划下，市场才能够正常运作，中药饮片作为商品，它具有一般商品的属性，并且也必须遵守相似类型商品进入市场的所有法律法规或市场准入条件，中药饮片作为我国传统行业也不例外，中药饮片作为商品中的药品类要进入市场进行销售，除了遵守中药行业相关法规外，还必须受同质性商品的相关法律法规及WTO的相关法律条款的约束。如果中药饮片最基本的准入条件都达不到，或因中药饮片加工行业为传统行业就将之排除在外，而以此为条什加以保护，把中药饮片推向市场及出口外销只能是一句空话。其结果，不是促进中药饮片行业的发展，而是保护落后，越保护越落后，直至消亡。当前，中药饮片加工生产中存在的普遍现象，环境或加工场地卫生条件很差，大量使用硫磺对环境及中药饮片本身的污染严重，中药饮片的重金属，农药残留，霉菌、细菌、致病菌等大大超过国家强制执行的法定药品和食品卫生标准要求（药品和食品卫生标准在WTO成员国及绝大多数国家的市场准入都是法定的铁律强制执行，是具有普遍意义的市场通行的法律规则），中药饮片在配方用药的终端销售过程中的二次污染问题也非常严重，严格来讲，作为药品进入市场销售的中药饮片，如果最基本的法定卫生指标都超过国家制定和强制执行的药品食品卫生标准，就不能进入市场销售，或视同不合格商品处理，这一规则在世界范围内都具有相同的法律约束效力。但到目前为止，这方面对中药饮片都没有明确的要求，这不能不说是对中药饮片质量监管的疏漏，如果以此为优惠条件保护中药饮片行业，那么只能将之引入歧途。这也是至今中药饮片仍无法融入国际主流市场或得不到国外市场认可的主要原因之一，值得我们深思，对于中药饮片的质量要求，政府管理部门必须参照食品药品的卫生检测指标，制定相应的标准强制执行，将之纳入法制管理规范，作为市场准入的最基本否决条件，确保产品质量，为中药饮片进入国内外市场提供可靠的质量保障。

三、中药饮片生产必须适应市场需求

    近些年来，中药饮片的销量一直呈现下降的趋势，国家中医药管理局最近完成的《十省市中医药医疗需求与服务调查》中的一组数据令人堪忧，农民选择愿意看中医的比例比1988年下降达10个百分点；慢性病患者就诊中医的比例从原来的2／3下降为现在的38．34％。另据国家经贸委统计，中药行业增长速度已连续两年低于医药行业水平。究其原因，在很大程度上，就是中药饮片配方用药及服用方法落后，中药汤剂服用不方便，费工费时。我国病人服吃汤药已延续长达数千年，至今也没有很大的改观，与现代人们的需求和生活消费习惯及市场需求相距太远。近些年来，在中药饮片加工或配方用药方面，我国相关部门及企业虽然做了大量工作，但到目前为止，还没有一种中药饮片能真正替代汤药。结合现代市场发展，开发中药饮片新型产品，只有在市场的需求支持下，通过市场的拉动，才能有效的推动中药饮片加工生产行业向前发展。

四、中药饮片加工生产必须与现代科技发展进程相结合

    中药饮片加工是从传统中医药行业发展分离出来的，几千年来，一直依靠于手工操作或言传身教式的传统方法延续至今。在科学技术飞速发展的今天，中药饮片加工行业中传统落后的行为方式仍然束缚着我们，创新不足，守旧有余如一提到饮片加工，在中药从业人员中大多数人首先想到的就是传统手工操作，严格按传统方法加工生产，不能移雷池半步，否则，就不是中药，或受到来自行业内各方面的指摘，这也是近些年来中医药事业发展严重滞后的主要原因。中药饮片加工行业，它承载着太多的历史，因此也背上沉重的包袱。我们也应该看到，一个缺少创新活力的行业是没有前途的或短命的!中药饮片加工生产行业要发展，最重要的是既要发扬和继承传统，又要引进现代技术，用科学的态度把传统与现代有机地结合起来，承前继后，批判地吸收传统中药饮片加工的精化，弃其糟粕，推动中药饮片加工产业的向前发展。敢于和善于吸收先进中药饮片加工方法，摈弃因我国为中医药发源地而自高自大的观念和不良行为规范，研发生产新型的并且为现代市场接受的中药饮片。如在台湾、香港、韩国、日本等中药销售重点地区现在普通采用的速溶型、浓缩型、颗粒型等新型中药饮片，克服了传统中药饮片的诸多缺陷以及法定的卫生指标严重超标和配方用药或终端销售中的二次污染问题，又保护中药饮片的基本特色，推动和扩展中药饮片的概念。是中药饮片加工生产行业的一大历史性进步。现在这些地区利用现代精细粉碎技术研究开发中的纳米级微粉饮片和以现代提取技术及制剂工艺开发研制的胶囊、缓释、控释、脂质体等新型中药饮片，在保留传统中药饮片特色的基础上，注入现代科学技术的新型中药饮片，如果再能很好地解决中药饮片国际化质量标准问题，那么，中药饮片进入国际主流医药市场则指日可待，这也是中药饮片加工行业能够继续向前发展的唯一道路。

五、发挥优势特色，引导中药饮片加工生产行业向前发展

    在传统中医药行业中，一提到特色，大多数人所想到的往往是中医药的所有传统特色。中药饮片加工生产行业也一样，中药饮片作为中医药配方用药不可分割的重要组成部分，同样有许许多多的特色。但值得我们深思的是，特色和优势是两个绝然不同的概念，如中药饮片配方用药容易造成二次污染是特色，用药及服用不方便也是特色，但并没有优势。只有将优势特色充分挖掘出来，才有实际意义。优势特色，说到底就是能适应市场需要的特点，如中药饮片作为我国特有的传统行业，具有独立知识产权，也是在医药领域内我国最有国际竞争优势和市场竞争力的行业，业内行家曾乐观地指出，中药饮片加工行业潜藏着巨大的商机，如果把握得好，将会成为中药行业中新的强劲增长点。其次，中药饮片的毒副作用小，对于治疗慢性病或疑难杂症独特的疗效，适合市场的需要，也是中药饮片的又一特色。再者，治未病以及优良的医疗保健效果，适合人们防病治病和强身健体或回归自然新的消费观念的需要，蕴藏着巨大的市场和商业利益，更是中药饮片的优势特色等，这里不再一一枚举，把中药饮片的优势特色应用于实践中，研发生产相应的产品，推向市场，进入国际医药贸易主流市场中，还有很长的路要走，任重而道远。尽管怎样，只有充分发挥和挖掘优势特色，引导中药饮片加工生产业向前推进，研制开发生产市场需求的产品，勇于探索，，不断创新，才不会被历史发展所遗弃，中药饮片产销行业才能永葆青春，在现代市场条件下找到新的增长点和发展的出路。

（来源：洛阳农业信息网  20051021）

责任编辑：叶子